Daftar Obat Tradisional yang Mengandung Bahan Kimia Obat

Jakarta, Untuk melindungi masyarakat dari penggunaan obat tradisional yang tak memenuhi persyaratan keamanan, manfaat dan mutu, Badan POM secara rutin melakukan pengawasan peredaran obat tradisional, termasuk kemungkinan dicampurnya Obat Tradisional dengan Bahan Kimia Obat (OT-BKO).

Berdasarkan hasil pengawasan Badan POM di seluruh Indonesia sampai bulan Agustus 2012, ditemukan ada sebanyak 29 OT-BKO. Sebanyak 20 di antaranya merupakan produk OT tak terdaftar (ilegal) dan merupakan produk OT yang tidak sesuai dengan persetujuan pendaftaran.

Bahan Kimia Obat (BKO) yang diidentifikasi terkandung dalam obat tradisional tersebut menunjukkan tren yang berbeda dari tahun-tahun sebelumnya. Pada kurun waktu 2001-2007, temuan OT-BKO menunjukkan tren ke arah obat rematik dan penghilang rasa sakit, misalnya obat tradisional yang mengandung bahan obat Fenilbutason, Metampiron, Parasetamol, dan Asam Mefenamat.

Sedangkan pada periode 2008 - pertengahan 2012, temuan OT-BKO menunjukkan perubahan tren ke arah obat pelangsing dan obat penambah stamina atau aprodisiaka. Obat tradisioal tersebut mengandung bahan obat seperti Sibutramin, Sildenafil, dan Tadalafil.

Sebagai tindak lanjut terhadap temuan OT-BKO tersebut, Badan POM melakukan penarikan dan pemusnahan. Untuk obat tradisional yang telah terdaftar dan ditemukan mengandung BKO, maka nomor registrasinya akan dicabut serta dilakukan penarikan produk dan pemusnahan.

Badan POM selanjutnya menghimbau kepada siapapun untuk tidak melakukan produksi dan atau mengedarkan OT-BKO karena hal itu merupakan pelanggaran hukum. Karena temuan ini merupakan tindak pidana, maka kasusnya dibawa ke pengadilan bekerja sama dengan aparat penegak hukum lainnya.

Selama 2 tahun terakhir, sebanyak 48 kasus diajukan ke pengadilan dengan sanksi putusan pengadilan tertinggi hukuman kurungan 8 bulan dengan masa percobaan 10 bulan sudider 2 bulan dan denda berkisar antara Rp250.000 - Rp50.000.000.

Apabila masyarakat menemukan adanya produksi dan peredaran obat tradisional secara ilegal kepada, bisa melaporkan ke Unit Layanan Pengaduan Konsumen Badan POM RI di Jakarta, dengan nomor telepon 021-4263333 dan 021-32199000 atau email ke ulpk@pom.go.id dan ulpk_badanpom@yahoo.co.id. Bisa juga melalui Layanan Informasi Konsumen di Balai Besar/Balai POM di seluruh Indonesia.

Badan POM menghimbau agar masyarakat tidak mengkonsumsi OT-BKO ini karena dapat membahayakan kesehatan. Adapun obat tradisional dengan bahan kimia obat tersebut antara lain:
 

No	Nama/No. Izin Edar	Nama dan Alamat Produsen/Importir yang Tercantum pada Label	Bahan Kimia Obat (BKO)	Tahun Temuan dan Penarikan	Keterangan
1.	ABC Acai Berry kapsul lunak	M.G.L (HK)	Sibutramin Hidroklorida	2011	Tidak terdaftar
2.	Pegal Linu Prono Jiwo cairan obat dalam/TR 053651401	UD Prono Jiwo, Banyuwangi	Fenilbutason	2011	Terdaftar, NIE dibatalkan
3.	Labaik kapsul / 688 251 265 007 8	PT Trisno Cipta Usaha, Cirebon	Parasetamol, Fenilbutason, dan Metampiron	2011	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
4.	Remasyah serbuk / TR 993298381	PJ. Remasyah, Jateng	Fenilbutason dan Piroksikam	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
5.	Obat Kuat dan Tahan Lama Sarang Madu / TR 082572693	PJ. Multi Sari Manjur, Jakarta	Sildenafil Sitrat	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
6.	Asam Urat Flu Tulang Mahkota Mas kapsul / TR 003203021	Gold Dragon Herb, Semarang	Parasetamol	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
7.	Raga Prima Asam Urat Flu Tulang Pengapuran kapsul / TR 033429702	PJ. Bayu Saputra Jaya, Tangerang	Parasetamol	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
8.	Daun Bidara Jamu Asam Urat, Pegal Linu Plus Sakit Gigi / TR 025466629	PJ. Mutiara Sehat, Lampung	Natrium diklofenak dan Parasetamol	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
9.	Neo Rematik / TR 003766246	PJ Dita Farmasi, Kudus	Parasetamol dan Prednison	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
10.	Teratai Putih kapsul / TR 043230731	PJ Teratai Putih, Jateng	Parasetamol dan Natrium Diklofenak	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
11.	Penyehat Badan Cap Kuda Laut / TR 013611111	CV. Kuda Laut Banyuwangi	Siproheptadin Hidroklorida	2012	Tidak terdaftar, NIE dibatalkan
12.	Alfa Salam Batuk Pilek / TR 003203489	PJ. Doa Ibu Jakarta	Parasetamol	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
13.	Kupu–Kupu Malam serbuk / TR 001508741	PT. SM Jaya, Jateng	Tadalafil	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
14.	Rhemalin / TR 003201674	PJ Tri Tanjung	Piroksikam, Parasetamol dan Kafein	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
15.	Jamu Pil Panatik / TR 971134621	PJ Putra Mahakam Kaltim - Indonesia	Parasetamol dan fenilbutazon	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
16.	Pil Ramuan Shin She Merah Delima / 066754317	PJ Mustika Alam Banten - Indonesia	Parasetamol, As. Mefenamat dan Na Diklofenak	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
17.	New Anrat Jamu Tradisional Jaya / TR 993 203 841	PJ. Jaya Asli, Cilacap	Methampiron	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
18.	Jamu As–Syifa Tumpas Plus Habbatussauda / TR 053 345 734	PT. Izza Mandiri Sukses Jakarta Indonesia	Teofilin	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
19.	Jamu Urat Laga Obat Kuat Tahan Lama	Indonesia	Parasetamol	2012	Tidak terdaftar
20.	Jamu As–Syifa Izza Cikungunya / TR 053 345 531	PT. Izza Mandiri Sukses Jakarta Indonesia	Fenilbutazon dan Parasetamol	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
21.	Jamu As–Syifa Izza Kecethit / TR 053 345 890	PT. Izza Mandiri Sukses Jakarta Indonesia	Fenilbutazon dan Parasetamol	2012	Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
22.	Acai Berry kapsul lunak	PT. Adonai Perkasa, Jakarta	Sibutramin HCl	2012	Tidak terdaftar
23.	Pegal Linu Asam Urat Akar Dewa / TR 043 634 311	UD Citra Alam, Jatim	Piroksikam	2012	Terdaftar, NIE dibatalkan
24.	Pegal Linu Cap Kuda Laut / TR 113 628 211	UD Citra Alam, Jatim	Piroksikam	2012	Terdaftar, NIE dibatalkan
25.	Jamu Encok Asam Urat Akar Dewa Rasa Pahit dan Rasa Manis / TR 043 634 331	UD Citra Alam, Jatim	Piroksikam	2012	Terdaftar, NIE dibatalkan
26.	Gemuk Sehat Nafsu Makan Akar Dewa / TR 063 659 371	UD Citra Alam, Jatim	Siproheptadin Hidroklorida	2012	Terdaftar, NIE dibatalkan
27.	Pegel Linu Asam Urat Akar Dewa serbuk / TR 033218101	UD Citra Alam, Jatim	Piroksikam dan Asam Mefenamat	2012	Terdaftar, NIE dibatalkan
28.	Men Li kapsul / TR 093 308 161	CV. Mega Maju Mekar, Jakarta	Tadalafil	2012	Terdaftar, NIE dibatalkan
29.	Hwang Di Dong Chong Xia Cao kapsul /TI 064320081	PT Multi Usaha Sentosa	Sildenafil sitrat, Tadalafil, Vardenafil hidroklorida	2012	Terdaftar, NIE dibatalkan

(pah/ir)