.webp)
Jakarta - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) resmi mengeluarkan izin penggunaan darurat atau emergency use authorization vaksin COVID-19 Sinovac. Begini alasannya.
Foto Health
5 Alasan BPOM Setujui Penggunaan Vaksin Sinovac
Senin, 11 Jan 2021 20:29 WIB
Kepala Badan POM (BPOM) Dr Penny K Lukito, dalam jumpa pers, Senin (11/1/2021) mengatakan Badan POM mengambil langkah kebijakan dengan menerapkan emergency use authorization atau persetujuan penggunaan dalam kondisi kedaruratan untuk vaksin COVID-19. ANTARA FOTO/HO/Humas BPOM
Penny mengatakan kebijakan emergency use authorization ini juga selaras dengan panduan WHO. Di mana, lanjut dia, emergency use authorization bisa ditetapkan dengan lima kriteria. ANTARA FOTO/Jessica Helena Wuysang
Pertama, telah ditetapkan keadaan kedaruratan kesehatan masyarakat oleh pemerintah. ANTARA FOTO/Muhammad Adimaja
Kedua, terdapat cukup bukti ilmiah terkait aspek keamanan dan khasiat dari obat dan vaksin tentu di dalamnya untuk mencegah, mendiagnosa, atau mengobati penyakit keadaan yang serius dan mengancam jiwa. ANTARA FOTO/M Agung Rajasa
Ketiga, memiliki mutu yang memenuhi standar yang berlaku serta dengan cara pembuatan obat yang baik. ANTARA FOTO/M Agung Rajasa
Kelima, belum ada alternatif pengobatan yang memadai dan disetujui untuk diagnosa pencegahan atau pengobatan penyakit, penyebab kondisi kedaruratan masyarakat. Bakrie/detikcom
Selain itu, efikasi vaksin Sinovac berdasarkan uji klinis di Bandung tercatat sebesar 65,3 persen, memenuhi persyaratan organisasi kesehatan dunia WHO yakni di atas 50 persen. Efek samping tercatat ringan-sedang dan bisa pulih kembali. ANTARA FOTO/M Agung Rajasa
