Terbaru! BPOM Rilis 32 Obat Tercemar EG-DEG dari PT REMS, Izin Edar Dicabut

ADVERTISEMENT

Terbaru! BPOM Rilis 32 Obat Tercemar EG-DEG dari PT REMS, Izin Edar Dicabut

Khadijah Nur Azizah - detikHealth
Rabu, 07 Des 2022 11:30 WIB
Ilustrasi obat sirup
Foto: Getty Images/iStockphoto/simarik
Jakarta -

Badan Pengawas Obat dan Makanan RI (BPOM RI) merilis daftar terbaru obat sirup tercemar Etilen Glikol (EG)/Dietilen Glikol (DEG) yang melebihi ambang batas aman. Cemaran tersebut diduga memicu gagal ginjal akut pada anak.

Dalam keterangan resminya, BPOM merilis daftar 32 obat produksi PT Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS) yang tercemar EG-DEG. Hasil uji bahan baku Propilen Glikol yang digunakan dalam sirup obat Industri Farmasi (IF) tersebut menunjukan kadar EG 33,46 persen dan DEG 5,94 persen yang melebihi ambang batas persyaratan cemaran EG/DEG.

"Berdasarkan pemeriksaan lebih lanjut ke sarana produksi PT REMS, ditemukan ketidaksesuaian dalam penerapan CPOB. Untuk itu, BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) cairan oral non-betalaktam serta diikuti dengan pencabutan seluruh izin edar produk sirup obat (32 produk) produksi PT REMS," tulis keterangan resmi BPOM, Rabu (7/12/2022).

Berikut daftar obat terbaru tercemar EG-DEG

  • Ambroxol HCl Sirup 1 Botol @ 60 mL GKL1428912037A1
  • Antasida DOEN Suspensi Botol @ 60 mL GBL9628907033A1
  • Broxolic Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DKL1428912137A1
  • Calortusin Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL8328910737A1
  • Calortusin PE Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL2028918937A1
  • Cetirizine Hydrochloride Drops Dus, 1 Botol @10 mL GKL1928916436A1
  • Cetirizine Hydrochloride Sirup Botol @ 60 mL GTL1628912937A1
  • Cetizine Drops Dus, 1 Botol @ 10 mL DKL1928916336A1
  • Cetizine Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL1628913037A1
  • Cotrimoxazole Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL GKL1328911233A1
  • Dolorstan Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL DKL1428912233A1
  • Domperidone Maleate Drops Dus, 1 Botol @ 10 mL GKL2028919036A1
  • Domperidone Maleate Suspensi Botol @ 60 mL GKL2028919133A1
  • Fenpro Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL1428911933A1
  • Ibuprofen Suspensi Botol @ 60 mL GTL1528912433A1
  • Noze Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL DTL1828915236A1
  • OBH Rama Sirup Dus, 1 Botol @ 100 mL DBL1228911137A1
  • Paracetamol Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL GBL1828915536A1
  • Paracetamol Sirup Botol @ 60 mL GBL8528902637A1
  • Pseudoephedrine HCl Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL GTL1828915436A1
  • Ramadryl Atusin Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL8328901137A1
  • Ramadryl Expectorant Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DBL8328900137A1
  • Ramagesic Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL DBL1828915336A1
  • Ramagesic Sirup Dus, Botol @ 60 mL DBL8328900637A1
  • Ratrim Suspensi Dus, 1 Botol @60 mL DKL8328911733A1
  • Remco Cough Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL0428910937A1
  • R-Zinc Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL1928917573A1
  • Suscraifate Suspensi Botol @100 mL GKL2028919223A1
  • Tera F Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL1928916237A1
  • Tera PE Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL1928917937A1
  • Zinc Sulfate Monohydrate Drops Dus, 1 Botol @60 mL GTL2028918736A1
  • Zinc Sulfate Monohydrate Sirup Dus, 1 Botol @60 mL GTL1928917437A1

Simak juga 'BPOM-Kemenkes Digugat Keluarga Korban Gagal Ginjal Akut, Ini Tuntutannya':

[Gambas:Video 20detik]



(kna/up)

ADVERTISEMENT

ADVERTISEMENT

ADVERTISEMENT