Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI mengungkap hasil pengujian dari seluruh sampel di obat sirup yang dikonsumsi pasien gagal ginjal akut. Pengujian ini telah dilakukan sejak 2-3 Februari 2023.
Direktur Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor BPOM, Apt Dra Togi Junice Hutadjulu, MHA, menyatakan bahwa seluruh sampel telah memenuhi syarat dan masih aman digunakan sepanjang sesuai anjuran pakai.
"Bahwa hasil pengujian menunjukkan seluruh sampel yang diuji memenuhi syarat. Artinya sirup obat memenuhi persyaratan ambang batas asupan harian sehingga aman digunakan sepanjang sesuai aturan pakai," tegas Togi dalam keterangan konferensi pers Rabu (8/2/2023).
Untuk mendapatkan hasil tersebut, ada sederet tahap yang dilakukan. Mulai dari pemeriksaan obat sisa yang diminum pasien hingga bahan baku yang digunakan obat terkait.
Beberapa sampel yang diuji yakni:
- Sampel sirup obat sisa pasien
- Sampel sirup dari peredaran
- Sampel sirup dari tempat produksi dengan nomor batch yang sama dengan nomor sampel yang dikonsumsi pasien
- Sampel sirup dengan batch yang berdekatan dengan sampel sirup obat pasien
- Sampel bahan baku sorbitol yang digunakan dalam bahan baku produksi
- Sampel sirup lain
Selain itu, BPOM juga melakukan investigasi ke sarana produksi terkait cara produksi obat yang baik (CPOB). Hasilnya, ditemukan bahwa industri yang bersangkutan memenuhi CPOB tersebut.
"Hasil semua pengujian sampel tersebut adalah memenuhi syarat," kata Togi.
NEXT: Obat Terkait Boleh Dikonsumsi Lagi?
