Kenapa Obat Asam Lambung Ranitidin Tak Ditarik Meski Tercemar NDMA?

Jakarta - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) tidak menarik obat asam lambung ranitidin yang tercemar N-nitrosodimethylamine (NDMA). Akhir tahun lalu, BPOM menarik obat hipertensi valsartan juga karena tercemar NDMA.

"Cemarannya sama-sama mengandung NDMA," kata Direktur Pengawasan Keamanan, Mutu dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif (ONPPZA) BPOM, drs Rita Endang, Apt, M.Kes, kepada detikcom, Selasa (24/9/2019).

Cemaran NDMA disebut-sebut berhubungan dengan risiko kanker. Bahan tersebut disebutkan potensial memicu kanker pada hewan uji meski belum ada bukti pada manusia. Menurut pakar, obat yang tercemar bahan ini sebaiknya ditarik dengan alasan patient safety.

"Biasanya ditarik dulu, lalu diberesin, dari sumbernya lalu dikembalikan lagi ke pasar. Belum tentu ada apa-apa," kata Ketua Yayasan Kanker Indonesia (YKI), Prof Dr dr Aru Wicaksono Sudoyo, Sp.PD, KHOM, FINASM, FACP.

Baca juga: Singapura Setop 8 Obat Asam Lambung Tercemar NDMA, BPOM RI Masih Mengkaji

Terkait cemaran yang sama, Singapura dikabarkan telah menarik 8 produk obat ranitidin. Sejauh ini, BPOM telah menyampaikan informasi awal kepada profesional kesehatan untuk mengutamakan kehati-hatian dalam meresepkan obat ini.

"Selain itu, kami juga belum ada rencana untuk melakukan penarikan. BPOM masih melakukan kajian, melakukan sampling dan pengujian untuk terkait bahan aktif terkait dengan adanya NDMA di produk ranitidin ini," kata Rita.

Baca juga: Ada Cemaran NDMA, Ahli Kanker Sarankan BPOM Tarik Obat Asam Lambung Ranitidin

(up/up)