Daftar 32 Obat Sirup PT REMS yang Izin Edarnya Dicabut BPOM Terkait EG-DEG

ADVERTISEMENT

Round Up

Daftar 32 Obat Sirup PT REMS yang Izin Edarnya Dicabut BPOM Terkait EG-DEG

Alethea Pricila - detikHealth
Kamis, 08 Des 2022 06:30 WIB
Ilustrasi obat sirup
Daftar 32 obat sirup yang tercemar etilen glikol-dietilen glikol. (Foto ilustrasi: Getty Images/iStockphoto/simarik)
Jakarta -

Badan Pengawas Obat dan Makanan RI (BPOM RI) kembali merilis 32 daftar terbaru obat sirup yang tercemar Etilen Glikol (EG)/Dietilen Glikol (DEG) yang melebihi ambang batas aman. Cemaran ini diduga menjadi pemicu gagal ginjal akut pada anak.

"Berdasarkan pemeriksaan lebih lanjut ke sarana produksi PT REMS, ditemukan ketidaksesuaian dalam penerapan CPOB. Untuk itu, BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) cairan oral non-betalaktam serta diikuti dengan pencabutan seluruh izin edar produk sirup obat (32 produk) produksi PT REMS," tulis keterangan resmi BPOM, Rabu (7/12/2022).

Daftar 32 Obat Terbaru yang Tercemar EG-DEG

  • Ambroxol HCl Sirup 1 Botol @ 60 mL GKL1428912037A1
  • Antasida DOEN Suspensi Botol @ 60 mL GBL9628907033A1
  • Broxolic Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DKL1428912137A1
  • Calortusin Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL8328910737A1
  • Calortusin PE Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL2028918937A1
  • Cetirizine Hydrochloride Drops Dus, 1 Botol @10 mL GKL1928916436A1
  • Cetirizine Hydrochloride Sirup Botol @ 60 mL GTL1628912937A1
  • Cetizine Drops Dus, 1 Botol @ 10 mL DKL1928916336A1
  • Cetizine Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL1628913037A1
  • Cotrimoxazole Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL GKL1328911233A1
  • Dolorstan Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL DKL1428912233A1
  • Domperidone Maleate Drops Dus, 1 Botol @ 10 mL GKL2028919036A1
  • Domperidone Maleate Suspensi Botol @ 60 mL GKL2028919133A1
  • Fenpro Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL1428911933A1
  • Ibuprofen Suspensi Botol @ 60 mL GTL1528912433A1
  • Noze Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL DTL1828915236A1
  • OBH Rama Sirup Dus, 1 Botol @ 100 mL DBL1228911137A1
  • Paracetamol Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL GBL1828915536A1
  • Paracetamol Sirup Botol @ 60 mL GBL8528902637A1
  • Pseudoephedrine HCl Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL GTL1828915436A1
  • Ramadryl Atusin Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL8328901137A1
  • Ramadryl Expectorant Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DBL8328900137A1
  • Ramagesic Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL DBL1828915336A1
  • Ramagesic Sirup Dus, Botol @ 60 mL DBL8328900637A1
  • Ratrim Suspensi Dus, 1 Botol @60 mL DKL8328911733A1
  • Remco Cough Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL0428910937A1
  • R-Zinc Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL1928917573A1
  • Suscraifate Suspensi Botol @100 mL GKL2028919223A1
  • Tera F Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL1928916237A1
  • Tera PE Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL1928917937A1
  • Zinc Sulfate Monohydrate Drops Dus, 1 Botol @60 mL GTL2028918736A1
  • Zinc Sulfate Monohydrate Sirup Dus, 1 Botol @60 mL GTL1928917437A1

Next: Kesalahan PT REMS



Simak Video "BPOM Temukan 3 Industri Farmasi yang Diduga Gunakan Pelarut EG-DEG"
[Gambas:Video 20detik]

ADVERTISEMENT

ADVERTISEMENT

ADVERTISEMENT