Kepala BPOM RI Prof Taruna Ikrar menuturkan produksi dan pemberian sekretom yang tidak sesuai dengan standar, dapat mengancam keselamatan dan nyawa pasien. Ia menyebut sebuah pabrik obat, apalagi yang berbasis sel harus memiliki sistem produksi tersertifikasi.
Ketika fasilitas produksi tidak terstandar, maka produk yang dihasilkan lebih rentan terkontaminasi. Ini tentu berbahaya jika tetap diberikan pada pasien.
"Apa dampaknya? Nah, mungkin produknya bisa terkontaminasi bakteri, virus, karena kan tidak bersih atau tidak sesuai standar. Kalau produk ini memiliki kontaminasi, pada saat disuntikkan, apakah secara intramuskular, apalagi intravena, pasien itu bisa langsung menderita sepsis," ujar Prof Taruna dalam sebuah konferensi pers di Kantor BPOM RI, Jakarta Pusat, Rabu (27/8/2025).
"Atau bahasanya virus atau kuman tumbuh kembang dalam tubuh, risikonya itu kematian pasien. Kan berat, atau minimal gagal ginjal, gagal jantung, liver bermasalah. Banyak dampak yang lainnya. Bukan hanya kecacatan tapi bisa kematian," sambungnya.
Pasien yang datangi klinik milik YHF diiming-imingi khasiat bisa menyembuhkan berbagai penyakit yang sulit sembuh, salah satu contohnya adalah kanker. Prof Taruna menyebut klaim manfaat seperti itu harus melalui rangkaian uji klinis terstandar.
Prof Taruna mengatakan klinik yang ada di Magelang tersebut tidak memiliki landasan ilmiah tersebut.
"Macam-macam indikasinya, ada yang untuk mencegah kanker, ini penyakit yang sangat susah diobati. Ada yang bisa meningkatkan stamina, itu janji yang diberikan. Ada juga ya untuk regenerasi awet muda, ada juga yang berhubungan dengan berbagai penyakit-penyakit yang susah diobati, itu pengiklanan yang disampaikan," ujar Prof Taruna.
"Itu membutuhkan uji praklinis dan uji klinis itu membuktikan bahwa obat itu bisa, berfungsi sebagai itu. Itu disebut indikasi. Tapi ini dipromosikan tanpa ada uji-uji sebelumnya. Tidak ada ukuran efikasi atau khasiatnya, kasian rakyat kita," tandasnya.
Simak Video "Video Ultimatum BPOM Setelah Temuan Klinik Stem Cell Ilegal di Magelang"
(avk/up)